Proposition de mise en place de la démarche Lean Six Sigma et l’évaluation de son apport à l’amélioration de la qualité des produits

Abstract

Dans un contexte où la qualité des produits pharmaceutiques est essentielle pour garantir la sécurité des patients, l’amélioration continue devient un enjeu stratégique pour les entreprises du secteur pharmaceutique. Au sein de l’entreprise Hikma Pharmaceutique – Staouali-Belouta, cette exigence a conduit à la mise en place d’une démarche structurée d’amélioration de la qualité, centrée sur la fabrication des comprimés. Dans ce cadre, nous avons proposé l’adoption de la démarche Lean Six Sigma, une approche éprouvée qui combine la réduction des gaspillages (Lean) et la maîtrise de la variabilité des processus (Six Sigma). L’objectif principal est d’identifier précisément les sources de défauts ou de non-conformités, puis de mettre en œuvre des actions correctives efficaces pour améliorer la stabilité et la performance des processus de production. La démarche s’appuie sur la méthode DMAIC qui constitue le cadre méthodologique central pour la gestion des projets d’amélioration, deux types d’études complémentaires ont été menés pour évaluer l’efficacité de l’approche Lean Six Sigma et comprendre son apport par rapport à la qualité : une étude quantitative et une étude qualitative. Etude quantitative a consisté à collecter et analyser les données afin d’évaluer l’apport de l'approche Lean Six Sigma sur la qualité des comprimés plus précisément, elle a permis de calculer les indicateurs clés de performance liée à la qualité, tels que : Taux de rejet, Taux de conformité et Taux de rendement de processus, et étude qualitative a été menée à travers un guide d’entretien conçu pour recueillir les perceptions et les expériences des collaborateurs impliqués dans cette démarche. L’application de Lean Six Sigma chez Hikma Pharmaceutique –Staouali-Belouta a permis de renforcer la qualité des comprimés, d’assurer une meilleure conformité réglementaire et de soutenir une démarche d’amélioration continue.